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产品描述
- 产品描述
-
- 商品名称: 关于征集 2023 年度上海市生物医药创新产品 攻关项目的通知
- 部门: 科技
- 类别: 政策通知
- 类型: 科技创新
- 省份: 上海
各有关单位：
为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，进一 步提高上海生物医药科技创新能力，上海市科学技术委员会特发 布关于征集 2023 年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。
一、征集范围
1.创新药研发
在 2021 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日完成 I 期或 II 期临 床试验， 并获得 I 期或 II 期临床试验报告的 1 类化学药、 1 类生
物制品和 1 类中药。
2.改良型新药研发
在 2021 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日完成 II 期临床试验， 并获得 II 期临床试验报告的改良型新药。
3.创新医疗器械研发
在 2021 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日进入国家和本市创 新医疗器械特别审批程序的医疗器械产品。
二、申报要求
除满足前述相应条件外， 还须遵循以下要求：
1.项目申报单位应当是本市生物医药创新产品注册申请人 并承诺在本市生产。
2.所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人 类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相 关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料 真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料 的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。
3.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入情况。
4.申报项目若提出回避专家申请的，须同时书面提交由申报 单位出具的公函， 提出回避专家名单与理由。
5.申报时须提供临床试验批准通知书、伦理审查意见/批件、 临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件等相关 材料。
三、申报方式
书面材料请送至上海市科技政务服务中心(徐汇区中山西路
1525 号技贸大厦 1 楼)。政务服务中心不接收邮寄或快递方式送 达的书面材料。集中接收书面材料时间为 2023 年 7 月 24 日至 8 月 18 日，每个工作日 9:30- 16:30 。逾期送达的，不予受理。
四、咨询电话
服务热线： 021-12345、8008205114 (座机)、4008205114 (手机)
附件：1.2023 年上海市科学技术委员会创新产品项目申报书 2.2023年上海市科学技术委员会创新产品研发投入情
况表
上海市科学技术委员会 2023 年 7 月 24 日
(此件主动公开)
上海市科委办公室
2023 年 7 月 24 日印发
附件 1
创新药Ⅰ期 
创新药Ⅱ期 
改良药Ⅱ期 
医疗器械上海市科学技术委员会
生物医药创新产品攻关项目申报书
产品名称 持有单位 (盖章) 通讯地址 联系电话 邮政编码 项目联系人
手 机 电子邮件
20 年 月 日订
填 写 说 明
一、本申请书系上海市科学技术委员会为生物医药创新产品 攻关项目征集而设计。
二、本申请书一式三份(特殊情况另定)，请使用 A4 纸双面 印刷,请不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式，请采 用普通纸质材料作为封面。
三、本申请书填写时，要求各项内容实事求是，外来语同时 用原文和中文表达。
四、创新产品持有单位须提供临床试验批准通知书、伦理审 查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证 明文件等相关材料。
五、须在本申请书封面创新产品攻关项目类型及研发阶段对 应的方框内打勾。
六、本申请书内容不得涉密。
单位(企业)基本情况表
单位(企业)名称
注册地行政区划
单位(企业)代码
□□□□□□□□－□
电子邮件
通 讯 地 址
邮 编
单位(企业) 法人代表情况
姓 名
性 别
身份证号□护照□军官证最高
学历
任现职 时 间
电话
联系人
电 话
传 真
联系人
电子邮件
财务部门
电子邮件
开户银行
开户名
帐 号
单位隶属
□□ 01.中央单位 □□ 02.地方单位
注册登记
类 型
01. 国有企业
02. 集体企业
03. 私营企业
04. 联营企业
05. 股份合作企业
06. 外商投资企业
07. 有限责任公司
08. 股份有限公司
09. 港、澳、台商投资企业
10. 国家机关
11. 高等院校
12. 研究院所
13. 社会团体
14. 其他
单位职工总数
人
大专以上
人
研究开发
人
单位中层以上管理人员总数
人
其中大学本科以上人员数
人
企业上年末财务情况，新企业填写申报前一月的财务情况
企业注册资金
万元
其中外资(含港澳台)比例
％
企业注册时间
年 月 日
企业总收入
万元
企业净利润
万元
产品销售收入
万元
企业创汇总额
万美元
总资产
万元
总负债
万元
业 性
企 特
□□□□□(请将下列符合企业情况的代码填入空格内，最多填 5 项)
0．国家科技产业化基地内企业
1．认定的高新技术企业
2．高等院校办的企业
3．科研院所办的企业
4．海外归国留学人员办的企业
5．科研院所整体转制企业
6．国家高新区内的企业
7．孵化器内的企业
8．其他
单位需要说明的问题：
技术领域
□□(请将下列符合领域情况的代码填入空格内，最多填 2 项)
1.电子与信息 2.生物、医药 9.软科学研究
3.先进材料
4.先进制造
5.资源与环境 6.新能源、高效节能
7.绿色农业
8.其他高新技术
产品研发情况概述(包括创新产品的创新性和技术关键，应用前景和 预期社会经济效益，单位工作条件与保障， 以及目前产品研发进展、临床 试验报告摘要、相关结论意见、取得知识产权情况等)
生物医药创新产品攻关项目承诺书
上海市科学技术委员会：
本单位(单位名称) 承诺(产品名称， 以下简称“该产品”) 将在上海市区域内生产。如产品不在上海市区域内生产， 本单位 承诺在该产品获得药品注册证或医疗器械注册证后，3 个月内函 告上海市科学技术委员会并退回已获得的生物医药创新产品攻 关项目资助经费。
联系人： 联系人姓名(承诺单位正式员工)
联系电话：联系人办公电话及手机号码
法人代表： (签章)
承诺单位： (盖章)
日 期： 年 月 日
附件 2
密级：
上海市科学技术委员会
生物医药创新产品研发投入情况表
品名称 持有单位 (盖章) 通讯地址 联系电话 邮政编码 项目联系人
手 机 电子邮件
20 年 月 日订
填 写 说 明
一、本表系上海市科学技术委员会为生物医药创新产品研发 投入经费使用情况汇总而设计。
二、本表一式三份(特殊情况另定)，请使用 A4 纸双面印 刷,请不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式，请采 用普通纸质材料作为封面。
三、本表填写时， 要求各项内容实事求是，外来语同时用原 文和中文表达。
四、本表内容不得涉密。
一、研发主要合作/外协单位(为项目提供临床试验、委托 服务、加工测试、中介等服务的主要单位名称)
序号
类别
单位名称
纳税人识别号(机构代码)
1
临床试验
2
委托服务
3
加工测试
4
中介服务
5
其他
注：单位名称请写全称。
二、获得国家、上海市及区级财政资金资助情况
序号
资助项目名称
资助来源
项目(课题) 编号
起止时间
金额 (千元)
1
2
3
资助合计金额
注：须填写创新产品研发期间获得的各级财政资金支持情况。
三、经费使用情况表
I 期临床试验经费使用情况表
金额单位：千元
序号
科目名称
合计
1
设备费(包括购置设备费、试制设备费、 设备改造与租赁费)
2
材料费
3
测试化验加工费
4
知识产权事务费
5
申报注册费
6
其他费用
总计
编制人(签名)
项目负责人(签名)
财务部门负责人(签名)
注：与本项目有关的各级财政资助经费不得列入本表；其他费用一般 不得超过总经费的 5% ，且需以附件形式提交与本项目的相关性说明。
II 期临床试验经费使用情况表
金额单位：千元
序号
科目名称
合计
1
设备费(包括购置设备费、试制设备费、 设备改造与租赁费)
2
材料费
3
测试化验加工费
4
知识产权事务费
5
申报注册费
6
其他费用
总计
编制人(签名)
项目负责人(签名)
财务部门负责人(签名)
注：与本项目有关的各级财政资助经费不得列入本表；其他费用一般 不得超过总经费的 5%，且需以附件形式提交与本项目的相关性说明；未 完成 II 期临床试验且未获得 II 期临床试验报告的，无需填写。
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